悬浮粒子
A、室内测试人员必须穿洁净服,不得超过2人,应位于测试点下风侧并远离测试点,并应保持静止。进行换点操作时动作要轻,应减少人员对室内洁净度的干扰。
B、设备要在校准期内使用。
C、检测前和检测后设备“清零”。
D、在单向流区域,所选择的采样探头应接近等动力采样,进入采样探头的风速与被采空气的风速偏差不应超过20%。若无法做到这一点,将采样口正对气流的主方向。非单向流的采样点,采样口应竖直向上。
E、采样口至粒子计数器传感器的连接管应尽量短。
采样点一般离地面0.8-1.2m左右,要均匀科学布点,而且要避开回风口。对任何小洁净室或局部空气净化区域,采样点的数目都不得少于2个,总采样数可根据面积开2次根求得。
传输主要是指在洁净室之间作物料、物件的长时间连续的传送。
传输主要是靠传送带以及物料电梯。有关GMP对此规定见下表.
由传送带造成的污染或交叉污染,主要来自传送带资沾尘带菌”和带动空气造成的空气污染。
WHO的GMO关于传送带的规定要宽松得多,只有100级而且又不能连续消毒的传送带才不允许穿越。可以看得出这着重于防止传送带“沾尘带菌”将造成的污染,只要传送带消毒了就可以不加限制。